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TT電子蘇州工廠獲醫療設備制造業ISO認證
來源: fbe-china.com作者: EM Asia China時間：2019-11-05 15:35:51點擊：4692
TT電子集成制造服務部門近日宣布其位于中國蘇州的工廠已通過了ISO13485:2003認證,成為為醫療設備提供印刷電路板組裝、線纜組裝和集成式機箱制造的生產商.
它是TT電子第二間獲得此項高標準的工廠,另外一間位于美國的俄亥俄州.TT電子的五間集成制造服務工廠都持有ISO9001認證.ISO13485標準則超越了其與產品生產相關的各種問題的不同要求,而且涵蓋了極為苛刻的監管性標準.
這些標準包括管理的促進和對監管要求的認識、對工作環境的控制以確保產品的安全性、產品開發過程中的風險管理、具體的檢查和可追溯性的要求、文件的具體標準和無菌設備的工藝驗證、糾錯和預防性措施的具體要求.
TT電子的電子制造部門在全世界有五個制造地點：美國、馬來西亞、中國和英國兩間工廠.它位于蘇州的工廠具有15,000平米,并聘請了650名員工.除了ISO13485:2003外,它還持有ISO9001:2000和TS16949:2002認證,并且通過了UL對線束和抽屜連接器的認證,可應用于數據、信號控制和功率等方面應用中.該工廠還符合ISO14001:2004環境標準,并使用六西格瑪工藝,也完全符合RoHS指令.
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