近日,旭電公司(紐約證交所代碼:SLR)宣布其德國Herrenberg工廠已獲得ISO 13485:2003醫療認證。該認證對能夠提供始終符合客戶需求和醫療設備法規要求的醫療設備及相關服務的高質量管理系統要求做了具體規定。這種高質量管理系統的功能范圍包括對電子系統和子系統的生產、裝配和維修。 旭電德國總經理Monika Reintjes博士說:這項醫療認證強調了我們對遵循嚴格質量標準的持續承諾。獲得ISO 13485認證提高了我們對于醫療設備客戶的價值、擴大了我們在供應鏈范圍內的智能,而且極其符合我們醫療部分發展戰略的需求。旭電為OEM提供了醫療設備生產專門技能,其中包括原型制造和新產品導入解決方案,以縮短入市時間和削減成本。 旭電高級副總裁兼首席質量官Misha Rozenberg說:通過在戰略上為亞歐和北美主要地區的工廠提供合格證明,旭電具備了一種全球足跡和基礎設施,以在地理位置上接近客戶,并提供獲得低成本供應基地和低成本制造的途徑。該認證鞏固了旭電的綜合質量管理系統。